近日，由長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司組織的氟比洛芬貼劑項(xiàng)目Ⅲ期臨床試驗(yàn)全國(guó)多中心方案討論會(huì)在武漢成功召開。組長(zhǎng)單位華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院許偉華主任、各研究中心主要研究者、機(jī)構(gòu)辦負(fù)責(zé)人，申辦方江西康恩貝中藥有限公司代表，以及晶易醫(yī)藥副總裁、臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)、醫(yī)學(xué)副總監(jiān)等研究團(tuán)隊(duì)共同參與會(huì)議。
  會(huì)議中，晶易醫(yī)藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理對(duì)項(xiàng)目背景、試驗(yàn)實(shí)施方案作出系統(tǒng)匯報(bào)，各參會(huì)專家針對(duì)試驗(yàn)實(shí)施過程中可能會(huì)遇到的問題進(jìn)行了前瞻性分析和深入討論。本次Ⅲ期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、平行分組、雙盲、陽(yáng)性藥與安慰劑對(duì)照的臨床終點(diǎn)等效性設(shè)計(jì)，旨在科學(xué)評(píng)估試驗(yàn)藥物用于中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎患者鎮(zhèn)痛治療的有效性和安全性。

  關(guān)于骨關(guān)節(jié)炎[1]

  骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis，OA）是一種嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量的關(guān)節(jié)退行性疾病，不但導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、畸形與功能障礙，還會(huì)顯著升高心血管事件、下肢深靜脈血栓栓塞、髖部骨折及全因死亡率的風(fēng)險(xiǎn)。我國(guó)40歲以上人群原發(fā)性O(shè)A的總體患病率已高達(dá)46.3%，目前骨關(guān)節(jié)炎已是老年人致殘的首要原因。
  關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)活動(dòng)受限是OA常見的臨床癥狀，治療目的主要是緩解疼痛癥狀，維持或改善關(guān)節(jié)功能，保護(hù)關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)。非甾體抗炎藥（NSAIDs）既有止痛作用又有抗炎作用，是常用的一類控制OA癥狀的藥物。
  外用NSAIDs的全身吸收少、副作用小，局部外用NSAIDs被指南推薦為膝關(guān)節(jié)OA疼痛的一線治療藥物，尤其適用于合并胃腸疾病、心血管疾病或身體虛弱的患者。隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程不斷加快，OA鎮(zhèn)痛需求上升，外用NSAIDs藥物擁有廣闊的前景。